Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moksidektin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - klieb - għall-klieb b', jew huma f'riskju minn mħallta esterni u interni ' infestazzjonijiet parassitiċi. il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-użu kontra l-qurdien jew l-briegħed u ħniex gastro-intestinali huwa indikat fl-istess ħin. il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi wkoll fl-istess ħin l-effikaċja għall-prevenzjoni tad-dudu tal-qalb-mard u l-angiostrongylosis. ectoparasitesfor-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet. il-prodott mediċinali veterinarju immedjata u persistenti immarka l-qtil tal-attività għall-5 ġimgħat kontra l-ixodes hexagonus, ixodes ricinus u rhipicephalus sanguineus u għal 4 ġimgħat kontra l-dermacentor reticulatus;għat-trattament ta ' infestazzjonijiet mill-briegħed (ctenocephalides felis u ctenocephalides canis). il-prodott mediċinali veterinarju immedjata u persistenti joqtol briegħed-attività kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat;il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (fad). gastro-intestinali nematodesfor-trattament ta gastro-intestinali għall-ħniex infezzjonijiet:toxocara canis adulti immaturi (l5) u adulti;ancylostoma caninum larva l4, adulti immaturi (l5) u adulti;toxascaris leonina adulti;uncinaria stenocephala-adulti. oħra nematodesfor il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis);għall-prevenzjoni tal-angiostrongylosis billi tnaqqas il-livell ta 'l-infezzjoni bil-adulti immaturi (l5) l-istadji ta' angiostrogylus vasorum.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedikazzjoni - psikolettiċi - għal sedazzjoni tal-adulti icu (taqsima tal-kura intensiva) tal-pazjenti li jeħtieġu s-sedazzjoni-livell mhux aktar profonda minn tqanqil bi tweġiba għal stimulazzjoni verbali (li jikkorrispondi għal richmond aġitazzjoni-sedazzjoni fuq skala (rass) 0 biex -3). għall-sedazzjoni mhux intubated pazjenti adulti qabel u/jew waqt isirulhom proċeduri dijanjostiċi jew kirurġiċi jeħtieġu s-sedazzjoni, i. proċedurali/imqajjem sedazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nustendi huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin minbarra l-ezetimibealone f'pazjenti li huma statin jew intolleranti għal imatinib jew li għalihom statin huwa kontra-indikat, u ma jkunux jistgħu jilħqu livell ta ' ldl-c-għanijiet mal-ezetimibe waħdu,fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta bempedoic acid u ezetimibe bħala pilloli separati bi jew mingħajr statin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - iperparatirojdiżmu - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta ' iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bil-aħħar stadju tal-mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju tal-mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija (ara sezzjoni 4. cinacalcet accordpharma jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq (ara sezzjoni 5. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adultsreduction ta ' iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde. hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - immunoloġiċi għall-għasafar - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - aġenti antineoplastiċi - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - chicken - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - Ħnieżer - vaċċini - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - streptococcus equi strain mutant tat-tħassir ħaj tw928 - immunoloġiċi għall-equidae - Żwiemel - għall-immunizzazzjoni taż-żwiemel kontra streptococcus equi biex tnaqqas is-sinjali kliniċi u l-okkorrenza tal-limfa-axxesi. il-bidu tal-immunità: il-bidu tal-immunità huwa stabbilit ġimagħtejn wara t-tilqima bażika. tul ta 'żmien tal-immunità: it-tul tal-immunità huwa ta' tliet xhur. il-vaċċin huwa maħsub għall-użu fiż-żwiemel li għalihom ġie identifikat b'mod ċar riskju ta 'infezzjoni streptococcus equi, minħabba kuntatt ma' żwiemel minn żoni fejn dan il-patoġenu hu magħruf li hu preżenti, e. stalel ma 'żwiemel li jivvjaġġaw għal wirjiet jew kompetizzjonijiet f'dawn iż-żoni, jew stalel li jakkwistaw jew ikollhom żwiemel tal-livery minn dawk iż-żoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.